Emergo Group Medical Device Regulatory 2.2

ใบ อนุญาต: ฟรี ‎ขนาดแฟ้ม: 41.21 MB
‎คะแนนจากผู้ใช้: 0.0/5 - ‎0 ‎โหวต

เกี่ยวกับ Emergo Group Medical Device Regulatory

เครื่องมืออ้างอิงที่มีค่าสําหรับผู้เชี่ยวชาญด้านการกํากับดูแลอุปกรณ์การแพทย์ (RA) และผู้เชี่ยวชาญด้านการประกันคุณภาพ (QA) เข้าถึงกฎระเบียบของอุปกรณ์การแพทย์ทั่วโลกได้อย่างรวดเร็วการอัปเดตกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์รายวันข้อมูลการติดต่อสําหรับกระทรวงสาธารณสุขและหน่วยรับรองมากกว่า 60 แห่ง แอพมือถือของ Emergo มีข้อมูลอ้างอิงที่มีค่าสําหรับผู้เชี่ยวชาญด้านการกํากับดูแลและการประกันคุณภาพ นี่คือสิ่งที่คุณจะได้รับ: การอัปเดตกฎระเบียบล่าสุดจากบล็อก Emergo เข้าถึงกฎระเบียบของอุปกรณ์ได้อย่างรวดเร็วสําหรับกว่า 20 ประเทศ แผนภูมิการไหลที่ดาวน์โหลดได้เอกสารไวท์เปเปอร์และวิดีโอ นอกจากนี้แอพยังมีสําเนาแบบโต้ตอบทั้งหมดของกฎระเบียบต่อไปนี้ช่วยให้คุณสามารถข้ามไปยังส่วนที่เกี่ยวข้องได้อย่างรวดเร็ว: องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา 21 CFR Part 820 (รวมถึงชิ้นส่วน 801, 803, 806, 807, 809, 812, 821, 822, 860) EU MDD 93/42/EEC (สมบูรณ์ด้วยทุกส่วนที่เชื่อมโยงเพื่อให้เข้าถึงได้ง่ายรวมถึง 2007/47/EC) คําสั่ง IVD ของสหภาพยุโรป (98/79/EC) คําสั่งของสหภาพยุโรป 2007/47/EC แอพนี้รวมถึงข้อมูลกฎระเบียบที่ครอบคลุม 90% ของตลาดอุปกรณ์การแพทย์ทั่วโลกรวมถึง: ออสเตรเลีย บราซิล แคนาดา จีน ยุโรป ฮ่องกง อินเดีย ญี่ปุ่น มาเลเซีย เม็กซิโก รัสเซีย ประเทศเกาหลีใต้ สหรัฐอเมริกา